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        ?醫療器械設計分為哪幾個類別?
        -?醫療器械設計分類
        2021/11/18

        第一類,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、醫用X線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創可貼、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。


        第二類,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學內鏡、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉等。 


        第三類,植入人體,用于支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。這類設備有的可植入人體,有的用于支持維持生命,對人體具有潛在的危險性,無論是在功能,還是在設計方面,都有著非常嚴格的監管。廣東深圳專業醫療器械產品工業產品設計對接地方傳統的產品設計研究。


        醫療器械設計須符合其安全性和有效性的基本質量要求,設計人員要對醫療產品進入深入的研究分析,了解其類別、功能、使用特征及其在安全性、有效性等方面的要求,在這基礎上,設計出造型美觀、質量過硬、易于管理維護的產品。廣東深圳專業醫用設備外殼工業產品設計產品設計專業的課程群建設

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